Amfoterisin B 1397-89-3 Antibiotik
Pembayaran:T/T, L/C
Asal Produk:Cina
Pelabuhan Pengiriman:Beijing/Shanghai/Hangzhou
Kapasitas produksi:100kg/bulan
Pesanan (MOQ):25kg
Waktu Pimpin:3 Hari Kerja
Kondisi penyimpanan:dengan kantong es untuk transportasi.Simpan pada suhu 2-8℃ untuk jangka panjang.
Bahan paket:drum
Ukuran paket:25kg/drum
Informasi keselamatan:Bukan barang berbahaya
Perkenalan
Amfoterisin B, bisa disebut Fungizone atau Ambisome, yaitu antibiotik antijamur poliena yang diisolasi dari media kultur Streptomycesnodosus.Ini dibedakan menjadi dua bagian yaitu A dan B, namun bagian A kurang berfungsi untuk antijamur yang tidak digunakan, sehingga masyarakat hanya menggunakan bagian B yang disebut Amfoterisin B.
Ini adalah obat antijamur yang digunakan untuk infeksi jamur serius dan leishmaniasis.Ini memiliki dua penggunaan berbeda melalui oral dan injeksi.
Amfoterisin B adalah pilihan pertama untuk infeksi jamur dalam karena spektrum antijamurnya yang luas.Ia memiliki fungsi menghambat jamur seperti cryptococcus, coccidium, candida albicans dan blastomycetes, dll. Akan membunuh fugal pada konsentrasi tinggi, yang merupakan obat yang efektif untuk pengobatan infeksi jamur yang dalam.
Indikasi klinis utama seperti: 1. Pengobatan jamur seperti kriptokokosis, blastomikosis Amerika Utara, kandidiasis diseminata, koksidiosis dan histoplasmosis.2. Pengobatan mukormikosis yang disebabkan oleh beberapa jamur seperti Rhizopus, colporium, endomycetes dan jamur tinja katak.3. Pengobatan sporotrichosis yang disebabkan oleh sporotrichosis schenckii.4. Pengobatan aspergillosis yang disebabkan oleh Aspergillus fumigatus.5. Sediaan topikal cocok untuk mikosis berpigmen.Cocok juga untuk infeksi jamur kulit setelah luka bakar, infeksi saluran pernapasan Candida dan Aspergillus atau kriptokokus, serta berfungsi untuk ulkus kornea akibat jamur.
Efek samping yang normal termasuk reaksi demam, menggigil, dan sakit kepala segera setelah obat diberikan, serta masalah ginjal.Gejala alergi termasuk anafilaksis dapat terjadi.Efek samping serius lainnya termasuk kadar kalium darah rendah dan peradangan jantung.Tampaknya relatif aman pada kehamilan.Ada formulasi lipid yang memiliki risiko efek samping lebih rendah.Ini termasuk dalam kelas obat poliena dan bekerja sebagian dengan mengganggu membran sel jamur.Penggunaannya harus hati-hati ketika situasi terjadi, untuk keselamatan penggunaan harus mengikuti saran dari staf medis.
Spesifikasi Oral Grade (Standar In House)
| Barang | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk berwarna kuning sampai oranye-kuning, tidak berbau atau hampir tidak berbau. |
| Identifikasi | IR, HPLC |
| pH | 4.0-6.0 |
| Kerugian pada Pengeringan | ≤5,0% |
| Abu Sulfat | ≤3,0% |
| Zat Terkait | ≤0,5% |
| 303 nm | Pengotor A (Amfoterisin A) ≤5,0% Pengotor individu yang tidak diketahui ≤1,0% |
| 383 nm | Pengotor B (Amfoterisin X1) ≤4,0% Pengotor individu yang tidak diketahui ≤2,0% |
| Jumlah Kotoran | ≤15,0% |
| Pelarut sisa | Metanol ≤0,3% Aseton ≤0,5% |
| Pengujian kadar logam | ≥850 unit amfoterisin B/mg untuk bahan kering. |
Spesifikasi Oral Grade (Standar In House)
| Barang | Spesifikasi |
| Penampilan | Bubuk berwarna kuning sampai oranye, tidak berbau. |
| Identifikasi | IR, HPLC |
| Residu saat pembakaran | ≤0,5% |
| Zat terkait |
|
| Pada 303nm | Amfoterisin A ≤2,0% |
| Pengotor individu yang tidak diketahui ≤1,0% | |
| Pada 383nm | Amfoterisin X1 ≤4,0% |
| Pengotor individu yang tidak diketahui ≤2,0% | |
| Jumlah pengotor | ≤15,0% |
| Pelarut sisa | Aseton ≤0,5% |
| Metanol ≤0,3% | |
| Batas mikrobiologis | Jumlah mikroba aerobik ≤1000cfu/g |
| Cetakan & ragi ≤100cfu/g | |
| Escherichia coli Tidak ada dalam 1g | |
| Endotoksin bakteri | <1,0EU/mg |
| Pengujian kadar logam | ≥850 unit amfoterisin B/mg, dihitung berdasarkan kering |
